儿童安全用药告示

2021-05-24

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儿童安全用药指导



【儿童用药禁忌多】

     儿童的器官发育不够完善,故儿童用药存在种种禁忌。一旦不慎,便很有可能造成耳聋、肾病等严重后果!

     儿童用药推荐儿童专用药,成人药减少剂量对儿童来说还是有伤害,少数儿童服用某些感冒药也会发生耳聋、猝死等意外!


【需要做药物基因检测的儿童】


1.有药物不良反应家族史的儿童

2.曾有药物不良反应的儿童

3.需要同时服用多种药物的儿童

4.药物治疗效果不好或者用药无进展的儿童

一、氨基糖苷类抗生素
常用药物:庆大霉素、链霉素、阿米卡星、奈替米星、依替米星、妥布霉素、大观霉素、卡那霉素等。
禁忌:不推荐新生儿、早产儿使用氨基糖苷类药物(药品说明书);新生儿禁用注射用大观霉素(本品的稀释液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生儿产生致命性喘息综合征);6岁以下儿童应禁止使用这类药品(卫生部)。
原因:氨基糖苷类抗生素容易导致儿童耳聋!还可能引起肾衰竭,在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,药物易在体内积蓄而产生毒性反应。(我国每年有三万名儿童因为氨糖类抗生素或成人药物致耳聋,主要是有药物性耳聋基因的孩子,可让母亲去基因检测,只要一个人查出,母系近亲的孩子都带此种基因)

二.退烧药使用注意

退烧药各年龄都可使用(4个月以下婴儿找医生治疗安全),但还是尽量少用的好。

目前最认可的是布洛芬、乙酰氨基酚,是最受认可的家用退热药。儿童退烧药以美林和泰诺林为代表。一般体温超过38.5度可考虑服用退烧药,40度高烧建议服用退烧药后再去医院,不然路上耽搁下有可能引发脑部疾病!发烧疗程一般三--五天,睡觉时会复发热,衣被不要捂太多,不可过急喂药,尽量用物理降温法(用温水毛巾擦拭全身降温)如用药后没有马上降温不可擅自增加用量,食用过量的话布洛芬可能引起胃肠道损伤(美林,芬必得),乙酰氨基酚过量可能造成肾毒性(泰诺林,小儿百服宁)。

大于6月龄,推荐使用布洛芬或乙酰氨基酚,布洛芬用量为10mg/kg,2次用药的最短时间间隔是4-6小时。

以下三种退烧药不建议给儿童使用

1尼美舒利禁止12岁以下使用(药监局通知)2安乃近(副作用多,美国禁用)3阿司匹林儿童禁用(可能猝死)

三.感冒药 含可待因类药物(罂粟壳)12岁以下禁用 有慢性呼吸疾病的12-18岁青少年不宜使用

禁忌:美国建议禁止2岁以下婴幼儿服用感冒药,不推荐4岁以下儿童感冒药,4-6岁儿童要在医生指导下使用感冒药。

原因:以下感冒药物使用了罂粟壳,其中有效成分是可待因,儿童不能吃,成人不可经常吃!

 1.强力枇杷露

 2.日本模范堂面包超人系列(蓝色包装有)

 3.复方甘草片

 4.复方甘草合剂

 5.羚贝止咳糖浆

 6.麻芩止咳糖浆

 7.止咳宝片

 8.枇杷止咳颗粒

 9.咳喘宁口服液

 10.克咳片

 11.咳喘舒片

 12.消咳颗粒

 13.定喘止嗽丸

 14.人参保肺丸

 15.小儿止泻片

四.止泻类药物

 1.复方地芬诺酯(地芬诺酯、阿托品)
禁忌:2岁以下儿童禁用。
原因:①地芬诺酯为哌替啶的衍生物,有与吗啡相同的基本结构,对中枢神经系统有抑制作用,长期应用时可产生依赖性;②复方地芬诺酯极易导致小儿中毒,早期主要有发热、皮肤潮红、兴奋易激惹等阿托品样中毒表现;后期主要有呼吸抑制、中枢抑制、瞳孔缩小等阿片样中毒表现。
提示:
地芬诺酯的主要代谢产物为苯羧哌啶,有地芬诺酯类似的作用,其作用强度是地芬诺酯的五倍。血浆半衰期是地芬诺酯的二倍,而且可形成肝肠循环。这是地芬诺酯中毒后12—24 h再度昏迷的重要原因。早期诊断,早期洗胃,可减少肝肠循环,是抢救复方地芬诺酯中毒成功的重要措施。
 2. 洛哌丁胺(易蒙停)
禁用:2岁以下儿童禁用洛哌丁胺;5岁以下的儿童不宜使用盐酸洛哌丁胺胶囊剂。
原因:洛哌丁胺的化学结构类似氟哌啶醇和哌替啶,适用于各种病因引起的急、慢性腹泻的治疗。但其作用较地芬诺酯强而迅速,用于低龄儿童易致药物不良反应,包括过敏性休克、阴茎水肿、麻痹性肠梗阻、急性肾功能衰竭、意识障碍等,加之曾有新生儿用药致死的报道,故国内外均限制其用于低龄儿。
 3.药用炭片(胶囊)
禁忌:禁止3岁以下小儿长期应用
原因:药用炭能吸附导致腹泻及腹部不适的多种有毒与无毒刺激物,减轻对肠壁的刺激,减少肠蠕动,从而起到止泻作用。但由于该药吸附作用强烈且无选择性,能影响胃蛋白酶、胰酶等消化酶的活性,减少维生素的吸收,长期应用可致小儿营养不良。

五.抗过敏类药物
1. 氯苯那敏、赛庚啶、酮替芬、苯海拉明
禁忌:酮替芬:3岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确;氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明:国内新生儿和早产儿禁用;国外2岁以下儿童避免使用。
原因:
第一代抗组胺药是亲脂性的小分子化合物,易透过血脑屏障,从而抑制中枢、并有抗胆碱能及微弱的局部麻醉作用,不良反应为嗜睡、注意力不集中,烦躁不安,也可引起胃肠功能紊乱,食欲亢进等。
现有证据表明这些药物还可能导致矛盾的中枢兴奋,烦躁不安,失眠或癫痫发作等,过量时还可引起心动过速、心脏传导阻滞或心律失常。
虽然第一代抗组胺药用于“使儿童平静下来”,并使他们睡得更好。但是,现已经证明第一代抗组胺药,如扑尔敏和异丙嗪可以显著扰乱睡眠结构,在睡眠和快速眼动睡眠时相增加延迟发作,缩短睡眠和整体睡眠。
2. 异丙嗪
禁忌:2岁以下儿童禁用。
原因:异丙嗪可致2岁以下儿童呼吸抑制甚至死亡;还可能引起小儿肾功能不全;患急性病或脱水的小儿,注射本药后易发生肌张力障碍(锥体外系症状);儿童单次口服本药75~125mg,可发生过度兴奋、易激动或噩梦等异常反应。
3. 阿司咪唑(息斯敏)、特非那定(敏迪)
禁忌:12岁以下儿童避免使用。
原因:偶可引起Q-T间期延长,室性心律失常、心脏骤停等。目前许多医院已弃用该药。
4. 氮卓斯汀
禁忌:口服给药:12岁以下儿童口服给药的安全性及有效性尚不明确;滴眼液:不推荐4岁以下儿童使用;鼻喷剂:不推荐5岁以下儿童使用。
原因:氮卓斯汀除抗组胺作用,还有抗炎、平喘及抗过敏作用。氮卓斯汀有一定的中枢抑制作用,可引起嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。对使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者,用药后不宜进行驾驶车辆。

六.驱虫类药物
阿苯达唑(肠虫清)、哌嗪(驱蛔灵)、噻嘧啶(抗虫灵)、左旋咪唑
禁忌:2岁以下儿童禁用阿苯达唑;1岁以下儿童禁用哌嗪、噻嘧啶;儿童禁用左旋咪唑。
原因:2岁以下的儿童接触虫卵的机会要少,一般不需要服用驱虫药;两岁以内的幼儿肝肾发育尚不完善,药物会伤害幼儿的肝肾;
哌嗪、噻嘧啶:可引起头晕、头痛、呕吐及肝功损害,对人体(特别是儿童)具潜在的神经肌肉毒性,应避免长期或过量服用。
阿苯达唑,左旋咪唑:均可导致脑炎综合征、急性脱髓鞘脑炎、迟发性脑病。其中,阿苯达唑的脑炎样反应发生率较低;左旋咪唑发生率较高(临床已极少使用)。

七.抑酸类药物
1.西咪替丁
禁忌:16岁以下儿童不推荐使用。
原因:西咪替丁可通过血-脑脊液屏障,具有一定的神经毒性,幼儿用药后易出现中枢神经系统毒性反应。
2.雷尼替丁
禁忌:8岁以下儿童禁用。
原因:
H2受体拮抗剂(西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁)连续使用均对小儿的肝、肾功能、造血系统和内分泌系统有一定损害。雷尼替丁的不良反应较西米替丁少而且轻。
雷尼替丁偶有报道会导致肝细胞性、胆汁郁积性或混合型肝炎。通常是可逆的,但偶有致死的情况发生。雷尼替丁偶有心律失常,例如心动过速、心动过缓、心博停止、心室阻滞及心室早博。

八.四环素类药物四环素类药物有:四环素、土霉素、多西环素(强力霉素)、米诺环素(美满霉素)、地美环素、美他环素等。禁忌:8岁以下小儿不宜使用。原因:四环素类药物可引起牙釉质发育不良、牙齿着色变黄和骨生长抑制。

九.喹诺酮类药物
常用药物:诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等。
禁忌:18岁以下的小儿及青少年不宜使用。
原因:喹诺酮类药物用于数种幼龄动物时,可致骨关节病变,特别是负重骨关节软骨组织的损伤。

十.其它抗菌药物
1.磺胺类
禁忌:2个月以下的婴儿禁用。
原因:磺胺类药物可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,可致游离胆红素浓度增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸。
2. 氯霉素
禁忌:新生儿、早产儿禁用氯霉素,包括眼用制剂、搽剂和滴耳液。
原因:新生儿肝脏酶系统未发育成熟,肾脏排泄功能又差,药物自肾排泄较成人缓慢,故氯霉素应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应(灰婴综合征),故新生儿不宜应用本品,有指征必须应用本品时应在监测血药浓度条件下使用。
3. 呋喃妥因、呋喃唑酮
禁忌:新生儿禁用。
原因:新生儿酶系尚未发育完全,易诱发溶血性贫血,尤其是葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者。
4.替硝唑、奥硝唑
禁忌:替硝唑口服:仅限3岁以上儿童治疗肠道阿米巴病;替硝唑注射剂:12岁以下儿童禁用;奥硝唑注射剂:建议3岁以下儿童不用。
原因:治疗厌氧菌感染及预防术后厌氧菌感染的安全性和有效性尚不明确。另外,硝基咪唑类均可能引起癫痫发作和周围神经病变。

十一.某些中药
1.雷公藤、昆明山海棠
禁忌:儿童禁用。
原因:雷公藤片、昆明山海棠,均含雷公藤碱、雷公藤甲素等,有抑制细胞免疫和体液免疫等作用,对性腺也有明显的抑制作用,处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有孕育要求者不宜使用。
2. 鹿茸片、固肾补气散
禁忌:儿童禁用
鹿茸具有激素样作用,可能影响小儿正常生长发育,儿童禁用。
3. 化风丹、磁朱丸
禁忌:儿童禁用
原因:含有朱砂(主含硫化汞)等毒性药材,大剂量或长期使用容易发生中毒。
4.苦楝皮、使君子
禁忌:苦楝皮临床已极少用于驱虫;使君子婴幼儿应慎用。
原因:苦楝皮:有毒成分为川楝素和异川楝素。中毒表现为恶心呕吐、剧烈腹痛、腹泻、头晕头痛、视力模糊、全身麻木、心律不齐、血压下降、呼吸困难、神志恍惚、狂躁或痿靡、震颤或惊厥,最后因呼吸和循环衰竭而死亡。
使君子:有毒成分为使君子酸钾。可引起实验动物癫痫大发作,其引起的脑损伤与动物年龄、给药剂量有关。
提示:
祛瘀散结胶囊中含有苦楝皮;
肥儿丸、肥儿宝颗粒、康儿灵颗粒、小儿消积驱虫散、健身消导颗粒、醒脾开胃颗粒中含有使君子。


这些中药注射液慎用!!!

  1 茵栀黄注射液

  2016年,CDFA(国家食品药品监督管理总局)正式发布公告,要求禁止婴幼儿及孕妇使用茵栀黄注射液


  

  2 喜炎平注射液

  据2011年国家药品不良反应监测报告,喜炎平注射液的不良反应报告高达1476例,其中涉及14岁以下儿童患者的病例报告高达1048例,占整体报告的71.00%。

  主要成分是穿心莲内脂磺化物,说明书上标注的作用为“清热解毒,止咳止痢”。在临床上,多用于支气管炎、扁桃体炎和细菌性痢疾等疾病。

  在2017年9月23日,药监局果断发出“即刻停用,立即召回”

  

  3 炎琥宁、穿琥宁注射液

  和喜炎平的成分类似,炎琥宁/穿琥宁注射剂的主要成分均为穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐,多用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染的治疗。

  2009年的药品不良反应信息通报中,CFDA明确建议:炎琥宁、穿琥宁注射液儿童慎用!

  

  4 刺五加注射液

  根据药品不良反应评估结果,药监局修订刺五加注射液说明书的公告:孕妇、儿童禁用。



  5 祖师麻注射液

  祖师麻注射液是一种用于治疗关节肿胀、冷痛或刺痛,风湿、类风湿性关节炎的中药注射液。

  因药品不良反应,在今年11月对其说明书增加了警示语:严禁用于儿童肌肉注射!

  

  

  6 柴胡注射液

  2018年5月29日,CFDA发布公告,要求重新修订柴胡注射液的说明书,禁忌项中明确指出:儿童禁用!老人、孕妇慎用!

  作为一种临床常用的退热药,柴胡注射液主要用来治疗感冒、流行性感冒和疟疾等疾病引起的发热。


  

  7 清开灵注射液

         明确说明新生儿、婴幼儿禁用!

  8 双黄连注射液

         用药安全药监局决定增修其说明书公告:4岁以下儿童及孕妇禁用!

  

  9 丹参注射液

      药监局修订其说明书公告:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

  

  


END


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